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    實驗室認證認可
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    申請實驗室資質認定前要做哪些準備

    時間:2019-08-28 13:57:40    作者:admin    查看次數(shù):1798

    企業(yè)在決定申請實驗室資質認定后,實驗室應從各個方面著手準備工作,不管是軟件、還是硬件,都應該全面考慮。

    一:管理要求的準備

    一、 成立工作機構

    負責機構和崗位設置及職責等,制定迎審工作計劃,組織人員培訓,編制和組織宣貫質量體系文件,組織檢查軟件、硬件的準備情況。

    二、確定申請項目及檢測能力

    根據(jù)自身的需要、技術能力和儀器設備的配置情況,擬定計量認證申請項目。 為了方便評審工作的順利進行,實驗室要把所有的文件材料按RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》的順序,分門別類清楚存放。每一類文件要有清晰的標簽表明文件與評審要素相關聯(lián)的名稱。每一類文件的類容要明確對應評審準則的有關要求。

    三、確定人員

    1、確定授權簽字人

    授權簽字人需具備工程師以上(含工程師)技術職稱,熟悉業(yè)務,并經(jīng)評審組考核合格報認監(jiān)委進行最終批準認可,才能在實驗室被認可范圍內的檢測報告上簽字。為保證檢測工作的正常進行,一個實驗室至少應有兩名授權簽字人。

    2、明確技術負責人及質量負責人

    實驗室的技術負責人及質量負責人應具備相應的資質和工作經(jīng)驗。

    3、培訓與任命內審員及質量監(jiān)督員

    為了保證實驗室檢測工作的質量,實驗室應配備與工作數(shù)量和質量相符合的監(jiān)督人員,監(jiān)督人員是為檢測一線的業(yè)務工作崗位而設置的。實驗室在配備監(jiān)督人員時,比例應當恰當,應根據(jù)檢測工作所涉及的專業(yè)技術領域考慮。內審員應由受過培訓和有資格的人員擔任。通常質量監(jiān)督員和內審員應有任命文件。

    四、管理體系的建立與運行

    1、編制、下發(fā)與宣貫管理體系文件

    管理體系文件是描述管理體系的一整套文件,編寫管理體系文件應符合本單位的實際情況。編寫完成成后應及時下發(fā)宣貫管理體系文件。

    2、管理體系的試運行與改進

    管理體系文件編制完成后即發(fā)布,然后進入運行階段。管理體系至少運行6個月,才能進行計量認證評審。

    為了保證實驗室質量管理體系的有效運行,質量管理體系需持續(xù)改進,根據(jù)6個月來質量管理體系運行的情況,修訂質量管理體系文件,然后進入正式運行階段。

    評審前實驗室要對質量管理體系文件進行自查,及對實驗室提交的《申請書》、質量管理體系文件及現(xiàn)場評審需提供的相關資料進行內部審查。發(fā)現(xiàn)問題,及時進行整改與改進。

    五、評審前內審及管理評審

    評審前實驗室需要按照RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》及計量認證的要求。進行一次較為全面的管理體系的內審。事先制定檢查實施計劃,內容包括:檢查內容、檢查部門、檢查人、完成時間等。檢查過程中應做好記錄,將檢查發(fā)現(xiàn)的問題、糾正措施及完成情況等填寫在內審專用表格中。內審中檢查出來的問題有必要提交管理評審解決的,還需進行一次管理評審。內審及管理評審所有記錄均應保持,以備評審組檢查(包括自最近一次取證以來每年進行的內審及管理評審資料)。

    六、提出申請

    申請認證,需發(fā)證部門或評審組提交以下申請材料:

    1、《檢驗檢測機構資質認定申請書》

    2、法人授權文件

    3、檢驗檢測機構設立批文

    4、法人營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書(經(jīng)營范圍應包含檢驗檢測業(yè)務;

    5. 固定場所產(chǎn)權/使用權證明文件

    6. 管理體系內審、管理評審記錄

    7典型檢驗檢測報告或證書

    8檢驗設備獨立調配文件

    9公正性聲明

    10從事特殊領域檢驗檢測人員資質證書

    以上便是實驗室資質認定咨詢公司——深圳市迪瑞科特管理咨詢有限公司對“申請實驗室資質認定前要做哪些備”的詳細介紹,深圳市迪瑞科特管理咨詢有限公司是經(jīng)深圳市市場監(jiān)督管理局批準注冊的專業(yè)實驗室認證認可咨詢機構,專門從事實驗室CMA資質認定(含各行業(yè)檢測機構,如農(nóng)產(chǎn)品檢測機構、水產(chǎn)品檢測機構、食品檢測機構),檢測或校準實驗室的CNAS國家認可(CNAS-CL01等同采用 ISO/IEC17025)等實驗室認證認可咨詢和專業(yè)的管理與技術培訓。公司總部設在深圳,濟南、武漢均設有辦事處,為全國各地的客戶提供專業(yè)、及時、優(yōu)質的滿意服務。

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